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93.1分!湖北回盛高分通過GMP驗收
發布時間:2020年01月13日    閱讀次數:350次    作者:回盛生物


1月10日至12日,GMP專家檢查組一行四人在組長黃士新教授的帶領下對湖北回盛生物科技有限公司生產線進行了驗收檢查?;厥⑸锔笨偨浝韯嵅┦咳膛阃?。

經綜合評定,非無菌原料藥(酒石酸泰萬菌素)(3條)、非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?、片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、中藥提?。ù簏S流浸膏、甘草浸膏)13個劑型的生產線為獸藥GMP驗收合格生產線,并獲得93.1的高分。

檢查中,驗收小組聽取了湖北回盛廠長余虎杰所作的企業GMP運行情況報告,認真檢查了生產車間、化驗室、倉庫等現場情況,并仔細查看了生產、質量、銷售、物料出入庫、人員培訓等運行記錄及GMP管理文件。

通過檢查,小組專家一致認為,回盛生物組織機構健全,廠房布局合理,設施設備符合要求,質量管理、生產管理、物料管理規范,生產質量文件齊全完整,符合GMP要求。此外,檢查小組還對回盛生物的新產品研發、戰略管理等方面所取得的成績給予了充分的肯定和鼓勵。
回盛生物副總經理劉潔博士表示,公司將以本次驗收為契機,加強員工的學習與培訓,進一步提高員工GMP意識,完善GMP工作,將回盛生物的質量體系工作提高到一個新的層次。

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